Luft-aktiviertes exothermes Fußpflaster, das eine kontrollierte Wärmeabgabe (38 °C bis 52 °C) in Kombination mit einer trockendestillierten, karbonisierten Artemisia argyi (Moxa)-Pulverschicht liefert. Konzipiert für die einmalige-Anwendung auf dem Fußgewölbe oder der Sockenaußenseite.
Aktiver thermischer Mechanismus:Kontrollierte Fe-O2-Oxidation (Eisenpulver, Aktivkohle, Vermiculit, NaCl, Wasser).
Botanische Integration:120 mg mikronisiertes, karbonisiertes Moxablatt, laminiert zwischen Thermokern und nicht gewebter Kontaktschicht.
Anwendungsmodus:Direkt-auf-der Haut (hypoallergener medizinischer Acrylklebstoff) oder Variante zur Sockenmontage-.
Haltbarkeit:24 Monate in versiegelten Aluminiumfolienbeuteln mit hoher -Barriere- (MVTR < 0,05 g/m^2*24h).
Technische Spezifikationen und thermisches Leistungsprofil
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Parameter |
Spezifikationsstandard |
Testmethode/Referenz |
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Abmessungen |
95 mm x 130 mm +/- 2 mm (Anatomische Kontur) |
Messschieber SOP-QC-011 |
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Gesamtgewicht |
28 g +/- 1.5 g pro einzelnem Pflaster |
Analysenwaage |
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Spitzentemperatur |
50,5°C<= T_max <= 53.0degC |
ISO 13732-1-Thermoelementprotokollierung (21 °C Umgebungstemperatur) |
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Durchschnittliche Arbeitstemperatur |
41.5degC >= 6 Stunden |
Mehrpunkt-Wärmesonden-Array |
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Duration (>=38°C) |
8.5 +/- 0.8 Stunden |
Kontinuierlicher automatischer Datenlogger |
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Abziehfestigkeit des Klebstoffs |
3,2 bis 5,5 N / 25 mm (hautverträglich) |
ASTM D3330 (PET-Substrat-Testplatte) |
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Pulververschiebungstoleranz |
Verschiebung<= 3mm after 1000 cycle vibration |
ISTA 3A Transportsimulation Fall/Vibration |
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Sachet-Barriere |
PET12/AL7/PE50 laminierte Folie |
ASTM F1249 Wasserdampfdurchlässigkeit |
Hauptmerkmale
Gleichmäßige exotherme Verteilung:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55°C).
Trocken-Destillierter Moxa-Aufguss:
Bei 280 °C karbonisiert, um Rauchrückstände, Feuchtigkeitsreabsorption und mikrobielle Belastung zu beseitigen und gleichzeitig den Sesquiterpenanteil beizubehalten (GC-MS-Retentionsprofil über 24 Monate beschleunigte Alterung verifiziert).
Zweischichtiges-atmungsaktives Vliesstoff-:
Außenschicht aus Spinnvlies aus 30 g/m² Polypropylen; innere Kontaktschicht, mikro-perforiertes 25 g/m^2 PE/PET-Verbundmaterial, kontrolliert die O2-Eintrittsrate.
Rückstand-Freie Skin-Schnittstelle:
Medizinischer-druckempfindlicher Acrylklebstoff-für eine geringe epidermale Lipidentfernung (|Zeta-Potenzial| ausgeglichen für 8-Stunden-Kontakt).
Anwendungen
Einzelhandels-Wellness (OTC):Saisonale Warm-gänge in Apotheken und Supermärkten (Winter-SKU-Erweiterung).
Professionelles Fußbad / Reflexzonenmassage: Einzelhandels-Upselling-Pakete für die thermische Vorbereitung vor-der Massage oder nach-der Behandlung.
Geriatrie / Kreislaufunterstützung:Passiver thermischer Komfort niedriger-Intensität für Kohorten mit kälteempfindlicher peripherer Neuropathie (nicht-medizinisches allgemeines Wohlbefinden).
Reise- und Outdoor-Ausrüstung:Thermikbasislinie für Pendler in großer Höhe, im Winterverkehr oder bei kaltem-Wetter.
OEM- und ODM-Fähigkeiten
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Dimension |
OEM (Ihre Marke/Spezifikation) |
ODM (Werksreferenz + Anpassung) |
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Formeländerung |
Passen Sie das Eisen/Salz-Verhältnis für das Profil 42 °C (sanft) oder 50 °C (stark) an |
Wählen Sie aus 3 validierten Wärmekurven |
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Botanische Mischung |
Fügen Sie Ingwerextrakt, Safranpulver oder individuelle Mikrokapseln mit ätherischen Ölen hinzu |
Standardmäßiges karbonisiertes Moxa oder Ingwer-Moxa-Hybrid |
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Abmessungen / Form |
Für individuell gestanzte Konturen fällt eine Werkzeuggebühr an (15–30 Tage). |
Rechteckiger 95x130 oder Hufeisenbogen |
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Primärer Beuteldruck |
CMYK bis zu 8 Farben auf PE/AL-Folienrolle |
Metallisierte Folie in Silber/Mattweiß mit Flexo-Logo |
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Hauptkarton/Display |
Innerer Displaykarton mit individueller Stanzung + 5-aus Wellpappe für den Export |
Standardgroßer Hauptkarton mit 50 Paaren |
Unterstützung bei Regulierung und Markteintritt
EU-GPSR (2023/988):Vollständiges allgemeines Dossier zur Risikobewertung der Produktsicherheit, Bewertung der chemischen Sicherheit und Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit vor-.
Ausrichtung auf den US-Markt:ASTM F963/allgemeine Unterstützung für Thermo-Touch-Sicherheitsdateien; Nicht-Klassifizierungsempfehlung für Arzneimittel, Kosmetika/Wellness.
Chargenrückverfolgbarkeit und Alterungsdaten:Laser-geätzter Chargencode am Folienrand, verknüpft mit 3-Jahres-Quarantäneprotokollen für Rohstoffe; Zusammenfassung der GC-MS-Stabilität flüchtiger Fraktionen im Anhang der Compliance-Datei verfügbar.
Qualitätskontrolle und analytische Überprüfung
In-Kommende Materialinspektion (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900mg/g).
Kern-Gewicht automatisch-Prüfung:Inline-Kontrollwaagen weisen Einheiten mit einer Abweichung von > +/- 0.8g vor der endgültigen Versiegelung aus.
Prüfung der Wärmekammer:Pro 10.000-Stück-Charge werden 2 Proben entnommen und auf einem 10-stündigen Umgebungsprüfstand (20 °C +/- 2 °C) protokolliert.
Herausforderung zur Siegelintegrität:Farbstoffpenetrationstest (Methylenblau-Vakuumzerfall -50 kPa, 30 Min.), Null-Toleranz-Standard.
Schwermetalle und mikrobiologisch:ICP-MS-Screening auf Batch--Ebene auf Pb, As, Cd, Hg; Gesamtkeimzahl < 100 KBE/g. Echtheitszertifikat pro Sendung verfügbar.
Verpackung & Logistik
Verpackungskonfiguration:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 Paar / Exportkarton (520 x 380 x 310 mm, Gewicht: 11,5 kg).
Containerbeladung:
• 20ft GP: ca.. 450.000 Paare
• 40ft HQ: ca.. 1.050.000 Paare
Transportklassifizierung:Ungefährliche Luft-/Seefracht. Entspricht den IATA-Verpackungsanweisungen/UN-Sonderbestimmungen für exotherme Eisen-Luft-Pads (die zu prüfende Oberflächentemperatur überschreitet während des Stapeltests nicht 50 °C an der Außenseite der Außenverpackung).
Zoll-HS-Code-Referenz:3005,90 / 3824,99 (vollständiges technisches Datenblatt für die Klassifizierung als Zollagent).
FAQ
F: Verursachen diese Pflaster Hautreizungen, wenn sie 8 Stunden lang ununterbrochen getragen werden?
A: Patch-Tests gemäß ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Reizung/Sensibilisierung) zeigen einen primären Reizindex (PII) < 0,4 (vernachlässigbar). Das Klebstofftrennprofil lässt die Hauthaftung nach 8 Stunden nach und ermöglicht eine saubere Entfernung.
F: Wer trägt die Haftung für Hautreizungen, wenn der Endverbraucher einen Anspruch geltend macht?
A: Abgedeckt durch unsere werkseitig-abgesicherte globale Produkthaftpflichtversicherung (Limit von 5 Mio. USD, Übereinstimmung mit der Chubb/AIG-Rahmenrichtlinie) für Materialfehler bei der Herstellung-Ursprung; redigiertes Muster einer Versicherungsbescheinigung (COI), ausgestellt auf Grundlage einer unterzeichneten NDA; Die Haftung für den lokalen Einzelhandelsvertrieb wird durch einen Standard-B2B-Liefervertrag geregelt.
F: Wie wirkt sich die flüchtige Wirksamkeit von karbonisiertem Moxa über die 24-monatige Haltbarkeitsdauer aus?
A: Die thermische Karbonisierung bei 280 °C bindet hochsiedende Sesquiterpenfraktionen. Die vergleichende GC-MS-Profilierung in Monat 0 und Monat 24 zeigt eine Varianz von < 8 % bei der flüchtigen Retention des Zielmarkers im Folienbeutel mit hoher -Barriere (MVTR < 0,05).
F: Wie groß ist die Schwankung der Spitzentemperatur von Charge zu Charge?
A: +/- 1.5°C gesteuert durch automatisierte gravimetrische Rohstoffmessung des NaCl/Wasser-Katalysatorverhältnisses.
F: Wie handhaben Sie die MOQ-Zuweisung für mehrere-SKU-Eigenmarkentests?
A: Split-Batch-Läufe sind verfügbar, wenn die Kernpulverformulierung identisch bleibt (z. B. 30.000 Paar Marke A + 20.000 Paare Marke B unter Verwendung gemeinsamer Folienmaterialien mit SKU-spezifischer Thermoetikettenverschiebung).
